Modelo de negocios en la salud e investigación clínica: la cuestión de las patentes en la ciencia

Propósito/Contexto. En este artículo se exponen las tendencias y las características de un modelo de negocio que la industria farmacéutica ha venido imponiendo con la ayuda del desarrollo de nuevos medicamentos a los que se les cuestiona su "altura inventiva" y que, a pesar de ello, les son otorgadas las patentes de segunda generación, considerándose esta una práctica abusiva y que favorece el incremento de los precios de estas innovaciones en el mercado. Metodología/Enfoque. Mediante la presentación de un caso: "la declaración de interés público del medicamento imatinib en Colombia" se identifican las estrategias y las maniobras anticompetitivas que dejan pocas oportunidades a los Estados para distribuir de manera equitativa los beneficios de las invenciones de medicamentos. En el análisis bioético del caso se caracteriza el dilema como tipo práctico, esto es, aquel en el que persisten requerimientos morales en tensión con un interés privado, en esta ocasión, entre la salud pública, por un lado, y la propiedad intelectual como política internacional, por el otro. Resultados/Hallazgos. La tesis es que este es un problema transfronterizo sintomático de la falta de justicia global en razón a la suplantación del sentido de "bien común" que ha acallado los vínculos sociales, solidarios y colaborativos. Discusión/Conclusiones/Contribuciones. Se insta a un consenso sobre las bases sociales y el respeto de la dignidad de las personas, un mandato de solidaridad superior en beneficio del bien común y el "florecimiento de la humanidad".

Objetivo/Contexto. Este artigo expõe as tendências e características de um modelo de negócio que a indústria farmacêutica tem vindo a impor com a ajuda do desenvolvimento de novos medicamentos cujo nível de inventividade é questionado. Como resultado, é-lhes concedidas patentes de segunda geração, o que é considerado uma prática abusiva e favorece o aumento dos preços destes inovações no mercado. Metodologia/Abordagem. Através da apresentação de um caso "A Declaração de Interesse Público da droga Imatinib na Colômbia", são identificadas estratégias e manobras anticompetitivas, que deixam poucas oportunidades para os Estados distribuírem os benefícios das invenções de drogas de forma equitativa. Na análise bioética do caso, o dilema é especificado como sendo prático, ou seja, um dilema em que os requisitos morais persistem em tensão com um interesse privado, neste caso, entre a saúde pública, por um lado, e a propriedade intelectual como uma política internacional, por outro. Resultados/Descobertas. A tese é que se trata de um problema transfronteiriço sintomático de falta de justiça global devido à suplência de um senso o bem comum que silenciou os laços sociais de solidariedade e colaboração. Discussão/Conclusões/Contribuições. Apela a um consenso sobre os fundamentos sociais e o respeito pela dignidade das pessoas, um mandato de maior solidariedade em benefício do bem comum, o florescimento da humanidade.

Purpose/Background. This article exposes the tendencies and characteristics of a business model that the pharmaceutical industry has been imposing with the help of the development of new drugs whose degree of inventiveness is questioned. As a result, they are granted second generation patents, which is considered an abusive practice that favors the increase of the prices of these innovations in the market. Methodology/Approach. Through the presentation of a case "The Declaration of Public Interest of the Drug Imatinib in Colombia", anti-competitive stra-tegies and maneuvers are identified, which leave few opportunities for the States to distribute the benefits of drug inventions in an equitable manner. In the bioethical analysis of the case, the dilemma is specified as a practical one, that is, one in which moral requirements persist in tension with a private interest, in this case, between public health on the one hand, and intellectual property as an international policy, on the other. Results/Findings. The thesis is that this is a cross-border problem symptomatic of a lack of global justice due to the supplanting of the sense of the common good that has silenced social bonds of solidarity and collaboration. Discussion/Conclusions/Contributions. It calls for a consensus on social foundations and respect for the dignity of persons, a higher mandate of solidarity for the benefit of the common good, and the flourishing of humanity.

Aporías entre pluralismo y justicia en la legalización de la eutanasia en Colombia / Aporias between pluralism and justice in the legalization of euthanasia in Colombia / Aporias entre o pluralismo e a justiça na legalização da eutanásia na Colômbia

Este artículo propone reflexionar sobre la dificultad de determinar la reivindicación del derecho a morir con dignidad en la forma de eutanasia. Se discuten los conflictos éticos que surgen al ser defendido este derecho en aquellas personas que son incapaces de brindar su consentimiento de manera directa ­por su edad o condición­ y lo hacen a través de la figura ética y jurídica del "consentimiento por sustitución". Se analizan cuatro valores que suelen estar en conflicto en estos casos: entre quienes propenden por extremar las medidas terapéuticas ­aplicar una tecnología para postergar la muerte­ en oposición a quienes consideran que lo mejor sería suspender dichas medidas ­permitir el desenlace natural de la muerte­; entre quienes reclaman ser escuchados en calidad de sustitutos ­libertad­, frente a quienes atribuyen una serie de consecuencias desafortunadas si se respeta esta solicitud y consideran que lo justo sería hacer un control social al respecto ­justicia­. Las tesis para dar solución a tales conflictos son controvertibles y contradictorias en su raciocinio. Se plantea una aproximación metodológica para resolver esta aporía mediante la comprensión de los valores en conflicto y el intercambio que puede hacerse entre ellos. Con esto en mente, se propone una perspectiva bioética sustentada en capacidades críticas de origen dialéctico.

This article suggests reflecting on the difficulty to determine the assertion of the right to die with dignity through euthanasia. It discusses the ethical conflicts that arise when defending this right for those people that are unable to give their consent directly ­due to their age or condition­ and they do so by the ethical and legal figure of "consent by substitution". Four values that are often in conflict in such cases are analyzed: between those who favor the ultimate therapeutic measures ­the use of technology to delay death­ as opposed to those who consider that it would be best to suspend such measures ­allow the natural outcome of death­; between those who demand to be heard as substitutes ­freedom­ against those who claim there would be a of unfortunate consequences if this request is granted and consider it to be fair to exercise social control in this respect ­justice­. The reasoning behind the theses to solve such conflicts are both controversial and contradictory. To settle this aporia, a methodological approach is proposed to understand the conflicting values, as well as the exchange that can be made between them. With this in mind, a bioethical perspective based on critical abilities of dialectical origin is proposed.

Este artigo propõe uma reflexão sobre a dificuldade de determinar a reivindicação do direito a morrer com dignidade sob a forma de eutanásia. São discutidos os conflitos éticos que surgem ao defender-se este direito para aquelas pessoas que são incapazes de dar seu consentimento de maneira direta ­ por sua idade ou condição ­ e o fazem por meio da figura ética e jurídica do "consentimento por substituição". São analisados quatro valores que costumam estar em conflito nestes casos: entre aqueles que tendem por maximizar as medidas terapêuticas ­fazer uso da tecnologia para postergar a morte­ em oposição àqueles que consideram que o melhor seria suspender tais medidas ­permitir o desenlace natural da morte­; entre aqueles que reivindicam ser escutados na qualidade de substitutos ­liberdade­ frente àqueles que atribuem uma série de consequências infelizes ao respeitar-se esta solicitação e consideram que o justo seria fazer um controle social sobre o assunto ­justiça­. As teses que buscam soluções para tais conflitos são controvertíveis e contraditórias em seu raciocínio. Sugere-se uma aproximação metodológica para resolver esta aporia mediante a compreensão dos valores em conflito e o intercambio que se pode fazer entre eles. Com isto em mente, se propõe uma perspectiva bioética sustentada em capacidades críticas de origem dialética.

Correlation Between Insight and Capacity to Consent to Research in Subjects With Bipolar Disorder Type I and Schizophrenia / Correlación entre la introspección y la capacidad para consentir a investigación de los sujetos con trastorno afectivo bipolar tipo I y con esquizofrenia

Introduction: Schizophrenia and bipolar disorder type I (BD-I) can affect patient autonomy and capacity to consent to participate in research. Other variables associated with the autonomy of patients must be explored in order to improve the quality of the currently available tools. Objective: To evaluate the relationship between insight and the capacity to consent to participate in research in patients with BD-I and schizophrenia. Methods: A cross-sectional and longitudinal study was conducted with 120 subjects (40 subjects with schizophrenia, 40 with BD-I, and 40 healthy controls). The tools used were the Scale Assessment Insight-Expanded (SAI-E) and the MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MacCAT-CR), which was first adapted culturally, and its validity and reliability assessed. The results obtained on each scale were compared and the association between them were evaluated. Results: There is a direct correlation between the capacity to consent to research, measured using the MacCAT-CR tool, and the degree of insight, measured using the SAI-E scale, with an effect size of 1.3 for BD-I and 2.03 for schizophrenia. Conclusions: The results suggest that there is a correlation between the degree of insight and the capacity to consent to research in subjects with schizophrenia and BD-I. Insight should therefore be included as a relevant variable to assess the capacity to consent, and future studies should include it when researching on or designing new tools which aim at a greater respect of patient autonomy.

Introducción: La esquizofrenia y el trastorno afectivo bipolar tipo I (TBI) pueden afectar a la autonomía del paciente y su capacidad para consentir a la participación en proyectos de investigación. Otras variables asociadas con la autonomía de los pacientes deben ser exploradas con el fin de mejorar la calidad de los instrumentos actualmente disponibles. Objetivo: Evaluar la relación entre la introspección y la capacidad de consentir a la participación en investigaciones en pacientes con TBI y esquizofrenia. Métodos: Estudio longitudinal de corte transversal, en el que se incluyó a 120 sujetos (40 con esquizofrenia, 40 con TBI y 40 controles sanos). Las herramientas usadas fueron The Scale Assessment Insight-Expanded (SAI-E) y The MacArthur Competence Assessment Tool-Treatment (MacCAT-CR), que se adaptaron culturalmente antes de evaluar su validez y su confiabilidad. Se compararon los resultados obtenidos de cada escala y se evaluó la asociación entre estas. Resultados: Hay correlación directa entre la capacidad de consentir a la participación en investigaciones, medida por la herramienta MacCART-CR, y el grado de introspección, medido por la escala SAI-E, con un tamaño de efecto de 1,3 para TBI y 2,03 para esquizofrenia. Conclusiones: Los resultados indican que hay correlación entre el grado de introspección y la capacidad de consentir de los sujetos con esquizofrenia y los pacientes con TBI. Por lo tanto, la introspección debería incluirse como una variable relevante para evaluar la capacidad de dar consentimiento a la hora de participar en un estudio de investigación. Además, los estudios futuros deberían incluirlo para la investigación o diseño de nuevas herramientas que apunten a un mayor respeto de la autonomía de los pacientes.

Desarrollo humano en bioética: política en la educación en Salud / Human development in bioethics: politics in health education / Desenvolvimento humano em bioética: política na educação em Saúde

En este artículo de reflexión se plantean los problemas que enfrenta la educación en salud y se reflexiona acerca de algunos de los desarrollos educativos en la formación en Salud de la Universidad El Bosque. Se indica la necesidad de desarrollar unas capacidades para enfrentar los contextos socioculturales contemporáneos; en un segundo momento se resaltan los aportes del enfoque de Desarrollo Humano en la educación en bioética y, finalmente, se señala la urgencia de nuevos saberes y prácticas pedagógicas interdisciplinarias.

This reflection document outlines the challenges faced in health education and reflects on the educational developments for healthcare professionals at El Bosque. The necessity for developing skills to confront contemporary socio-economic contexts is explained; in a second part, the contributions of a human-development- focused education are highlighted, and finally discussed is the urgent need for new approaches and interdisciplinary pedagogical practices.

Neste artigo de reflexão são levantados os problemas de a educação em saúde e se reflete sobre alguns dos desenvolvimentos educacionais na formação em saúde na Universidad El Bosque. Indicando a necessidade de desenvolver algumas capacidades para lidar com contextos sócio-culturais contemporâneos; numa segunda etapa, destaca as contribuições do enfoque do Desenvolvimento Humano na educação em Bioética e, finalmente, aponta a urgência de novos saberes e práticas pedagógicas interdisciplinares.

La bioética en la concepción, reivindicación y reconocimientos emergentes en los derechos humanos

En este trabajo se busca mostrar la importancia de los derechos humanos, a partir del análisis de algunas categorías éticas tales como: persona, igualdad, el adjetivo humano de los derechos, así como, el desarrollo de una postura pública para quienes pretendan buscar fundamentos para la bioética, pero a la vez, busquen proponer una concepción ética, acorde a las condiciones del mundo contemporáneo. Igualmente se llama la atención sobre el papel protagónico que adquiere la bioética y la educación en el desarrollo, reconocimientos emergentes y la configuración de unas políticas públicas que tiendan a la expresión y disfrute de los derechos humanos.

Saliva y algunas consideraciones sobre inmunoglobulina y PH salival / Saliva and some considerations on immunoglogulin and salival pH

Entre los componentes más importantes del medio bucal tenemos la saliva como parte decisiva del medio y la flora bucal. La saliva es una mezcla compleja de secreciones de las glándulas parótida, submaxilar, sublingual y numerosas glándulas menores de la cavidad oral. La saliva tiene varias funciones, entre ellas digestiva, mecánica, solvente, lubricante y protectora. El control nervioso de la secreción salival, se hace mediante estímulos incondicionales, estímulos condicionados y por el sistema nervioso autónomo, en sus estímulos simpático y parasimpático. Teniendo en cuenta la composición química de la saliva, ésta se divide en dos, la inorgánica caracterizada por el fluoruro, gases como el anhídrido carbónico, oxigeno y nitrógeno, iones, hidrógeno, sodio, potasio, cloro, amoníaco, tiocinato, etc. Y dentro de la orgánica, las proteínas como lisozima, lactoferrina, peroxidasa salival e IgA, dentro de las más importantes. La cavidad oral posee una de las poblaciones microbianas más concentradas y variadas de cualquier parte del organismo; su naturaleza depende de sus requerimientos físico-químicos y nutricionales. La naturaleza y cantidad de hidratos de carbono o proteínas, determinarán qué microorganismos habrán de florecer y cuáles simplemente existirán. Se ha señalado, la existencia de treinta especies diferentes en la cavidad oral, dentro de ellas los streptococos anaerobios y facultativos, las vaillonellas y los defteroides facultativos que suman el 80 por ciento de la cuenta viable. En cuanto al pH salival, éste se define como el logaritmo negativo de la concentración del Ión hidrógeno. El valor pH oscila entre 0 y 14 y los valores bajos, menores a 7, corresponden a soluciones básicas